Methylthioniniumchlorid Proveblue 5 mg/ml, roztok pro nitrožilní injekci
Methylthioniniumchlorid Proveblue® je léčivý přípravek k intravenóznímu podání k léčbě akutní symptomatické methemoglobinemie, vyvolané léčivými a chemickými přípravky.
Držitel rozhodnutí o registraci: Společnost Provepharm SAS Marseille, Francie
Souhrn údajů o přípravku: Pro další informace si přečtěte brožurku s SPC, Aktuální SPC v databázi Státního ústavu pro kontrolu léčiv
VYSOCE PURIFIKOVANÁ METHYLENOVÁ MODŘ * PŘÍPRAVEK JE POSKYTOVÁN PŘI ÚSTAVNÍ PÉČI A JE PLNĚ HRAZEN ZE ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ
První methylenová modř, která je v souladu s normami evropského lékopisu a ICH směrnicí o nečistotách.
Základní informace: Methylthioniniumchlorid Proveblue® je léčivý přípravek k intravenóznímu podání k léčbě akutní symptomatické methemoglobinemie, vyvolané léčivými a chemickými přípravky. Proveblue® je indikován u dospělých, dětí a adolescentů (ve věku 0 až 17 let) = první methylenová modř určená i dětem.
Dávkování: U dospělých, adolescentů, dětí a kojenců nad 3 měsíce je obvyklá dávka od 1 do 2 mg/kg tělesné váhy, podávaná po dobu 5 minut. Maximální doporučená kumulativní dávka na léčebnou proceduru je 7 mg/kg.
Mechanismus účinku: V případě otravy je vnitřní schopnost červených krvinek redukovat methemoglobin rychle potlačena. V erytrocytu je methylthioninium chlorid (methylenová modř) redukován na bezbarvou leukomethylenovou modř pouze pomocí NADPH. Leukomethylenová modř potom redukuje methemoglobin neenzymaticky, výsledkem je hemoglobin a methylthioninium chlorid. Leuko forma tohoto barviva je regenerována pomocí NADPH při dokončení cyklu.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku
Máte podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku nebo na závadu v jakosti léčivého přípravku? Žádáme zdravotnické pracovníky a pacienty, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky na adrese www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Farmakovigilanční kontakt Leram Pharmaceutical: farmakovigilance@leram-pharma.cz.